Adiclair Nystatin Mundgel 25 g Gel

Packungsbeilage

Wirkstoff: Nystatin

Anwendungsgebiete:
Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).

Warnhinweise: Enthält Parabene E 216 und E 218.
Enthält Sucrose (Zucker).

Anwendung & Indikation

• Pilzinfektionen mit Hefepilzen (Candida), wie:

• Pilzinfektionen in der Mundhöhle (Soor)

Es gibt verschiedene Pilzarten, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Verteilen sie es in der Mundhöhle und lassen Sie es einige Minuten einwirken ehe Sie es hinunterschlucken. Tragen Sie das Arzneimittel zusätzlich auf die betroffenen Bereiche auf.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 28 Tage angewendet werden. Die Anwendungsdauer sollte nach eingetretener Beschwerdefreiheit noch mindestens 2 Tage fortgesetzt werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Brechreiz, Erbrechen sowie zu Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Säuglinge	1/2-1 g Gel	3-6 mal täglich	vor und nach der Säuglingsmahlzeit (Stillen bzw. Flasche)
Kinder und Erwachsene	1 g Gel	3-6 mal täglich	nach der Mahlzeit

Bei schweren Formen: Alle Altersgruppen: Das Gel kann alle 2 Stunden eingenommen werden. Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Gel Broteinheiten: 0,05

Hilfsstoff	Nystatin	100000 Internationale Einheiten
Hilfsstoff	Geraniol	+
Hilfsstoff	Citronellol	+
Hilfsstoff	Linalool	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Hilfsstoff	Methyl-4-hydroxybenzoat	+
Hilfsstoff	Propyl-4-hydroxybenzoat	+
Hilfsstoff	Glycerol 85%	+
Hilfsstoff	Saccharose	+
Hilfsstoff	Hyetellose	+
Hilfsstoff	Himbeer-Aroma	+
Hilfsstoff	Propylenglycol	5,4 mg
Hilfsstoff	Zimtaldehyd	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 28 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Frühgeborene: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
• Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Amphotericin B, Nystatin)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Vorsicht bei Allergie gegen Zimtsäure!
• Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 – E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Vorsicht bei Allergie gegen Perubalsam und Zimt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.

Hinweistexte und Pflichtangaben

Arzneimittel
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.